На какие типы стандартов делятся основные стандарты исо 9000
Перейти к содержимому

На какие типы стандартов делятся основные стандарты исо 9000

  • автор:

На какие типы стандартов делятся основные стандарты исо 9000

Концепция стандартов ИСО

К концу 70-х годов мировая рыночная экономика характеризовалась следующими острыми проблемами в области обеспечения качества:

— неуклонным ужесточением требований со стороны крупных покупателей не только к уровню качества продукции, но и к обеспечению его стабильности;

— высокими экономическими рисками покупателей, связанными с возможностью приобретения продукции нестабильного качества;

— высокими экономическими рисками поставщиков, связанными с возможностью отказа покупателей от продукции вследствие нестабильности ее качества;

— отсутствием общепринятого подхода к оценке способности производителей гарантировать стабильное качество продукции.

Решение этих проблем было поставлено в центр внимания специалистов Международной организации по стандартизации (ИСО).

В 1987 г. были введены в действие пять международных стандартов ИСО (МС ИСО 9000, МС ИСО 9001, МС ИСО 9002, МС ИСО 9003 и МС ИСО 9004) на системы качества. Вместе с ранее выпущенным терминологическим стандартом ИСО 8402 они образовали основополагающий комплекс международных стандартов по качеству, охватывающий практически все возможные области применения.

Разработчиками стандартов были проанализированы существующие в различных странах национальные и ведомственные организационные документы по управлению качеством и обеспечению качества. При этом особое внимание было уделено военным (MIL-Q-9858A, MIL-Q-45208A) и национальным (ANSI) стандартам США, стандартам НАТО (AQAP-I, AQAP-4, AQAP-9), а также национальным стандартам Великобритании (BS), Австралии (AS), Канады (CSA) и Франции (AFNOR).

В результате анализа было установлено, что действующие в различных странах организационные стандарты по качеству, независимо от их национальной или ведомственной принадлежности, делятся на две группы: 1) стандарты, предназначенные для неконтрактных условий и 2) стандарты, предназначенные для контрактных условий.

Стандарты первой группы устанавливают требования к организации системы качества в фирме, т.е. описывают основные принципы и элементы таких систем. Эти стандарты имеют рекомендательный характер, и любая фирма по своему усмотрению может их использовать для своих целей.

Стандарты второго вида используются в тех случаях, когда присутствуют две стороны — заказчик и изготовитель. В условиях заключаемого контракта на поставку продукции предусматриваются требования конкретного стандарта на систему качества, которые становятся обязательными для изготовителя. Проверка заказчиком их выполнения позволяет гарантировать надлежащее качество и стабильность будущих поставок. Первым документом такого вида явился американский военный стандарт (MIL-Q-9858A «Требования к программам обеспечения качества»). Данный стандарт обязывал поставщика МО США обеспечить эффективную систему, гарантирующую документальное оформление всех работ, связанных с изготовлением продукции в соответствии с заданными требованиями, а в случае необходимости — представление заказчику свидетельств правильного проведения работы по обеспечению качества. При этом Министерство обороны не устанавливало способов выполнения требований стандарта и не утверждало методов, которые могли использоваться поставщиком, так как в этом случае оно разделило бы с ним ответственность, уменьшив ответственность поставщика за обеспечение соответствия продукции техническим условиям.

Подход, зафиксированный в военном американском стандарте MIL-Q-9858A, ознаменовал появление новой практики в организации работ по обеспечению качества. В соответствии с этим подходом поставщик демонстрирует заказчику не только и не столько результаты испытаний и контроля качества продукции, но всю фирменную организацию работ, гарантирующую стабильное качество продукции. Именно такой подход в дальнейшем был положен в основу оценки и сертификации систем качества.

Последующее развитие данного подхода обусловило дифференцированную стандартизацию требований к системе качества по различным уровням. К примеру, в Великобритании и Франции были разработаны три, а в Канаде четыре типовые модели для обеспечения качества. В результате сложилась ситуация, когда различия в национальных подходах к условиям обеспечения качества породили новый серьезный барьер в международной торговле и промышленном сотрудничестве. Возникла конкретная потребность установить единый подход к договорным условиям по части оценки системы качества и регламентирования взаимоотношений между покупателем продукции и ее поставщиком.

Признав существование национальных подходов к системам качества, ИСО счел целесообразным отразить их в стандартах, получивших индекс 9000. Экспертам по качеству, представляющим различные страны и школы, потребовалось несколько лет, чтобы прийти к соглашению относительно основных понятий в области качества и выбора элементов системы качества. Разработанные стандарты ИСО вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что было накоплено в этой области знаний и практической деятельности. Стандарты не только устраняют технические барьеры в сотрудничестве, устанавливая унифицированные подходы к системе качества и методам ее оценки, но служат ценным источником мирового опыта эффективных организационных решений в области обеспечения качества. Главное же в стандартах ИСО — это то, что они выступают средством регулирования интересов производителя товаров и услуг, их потребителей и общества. Вместе с тем, регулируя отношения различных сторон на рынке, когда это жестко необходимо, стандарты не мешают свободному развитию различных направлений обеспечения качества и технологий, не навязывают никаких моделей совершенствования внутреннего менеджмента качества. Стандарты ИСО не преследуют цели стандартизации систем качества на предприятии.

Стандарты ИСО — это документы общего характера, образующие добровольную, основанную на международном консенсусе, систему. Принципы, устанавливаемые этой системой и согласованные между профессионалами в области качества, производителями и пользователями, применимы в деятельности любой производственной или сервисной организации как государственного, так и частного сектора.

Стандарты ИСО серии 9000 способствовали гармонизации в международном масштабе всех документов по административному управлению качеством (менеджменту качества). По мнению многих авторитетов в области качества, разработка стандартов стала выдающимся научным успехом, ибо его создателям удалось решить казалось бы неразрешимую задачу: найти приемлемый для всего мирового сообщества подход к оценке систем качества и создания гарантии качества для потребителей.

Стандарты серии 9000 сразу же получили всемирное признание и стали одними из самых популярных документов ИСО за более, чем 50-летнюю историю существования этой организации. Успех стандартов ИСО серии 9000 явился подтверждением двух важных достижений:

— стандарты содержат проверенные временем концепции внутреннего руководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества;

— стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента качества и широко используются как универсальный инструмент оценки систем качества второй и третьей стороной.

В 1998 г. стандарты ИСО серии 9000 действовали более, чем в 90 странах мира, в большинстве из которых они приняты в качестве национальных. В России МС ИСО 9001, 9002 и 9003 приняты как ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р ИСО 9003-96. Характерно, что только Россия и Ямайка среди стран, принявших МС ИСО 9000, не придали ИСО 9000 и 9004 статуса национальных стандартов.

В промышленности инициаторами применения стандартов стали крупные компании электронной, автомобильной, нефтяной и газовой индустрии, химические и электротехнические предприятия. Особенно широкое распространение стандарты получили в Западной Европе, где они нашли признание как стратегическое оружие в бизнесе компаний и фирм. Среди наиболее активных приверженцев этих стандартов в Европе можно назвать такие всемирно известные компании, как «Филипс», «Рено», «Фольксваген», «Оливетти» и др. В рамках деятельности по сертификации в 1998 г. в мире было зарегистрировано более 200 тыс. систем качества предприятий и организаций. Процесс обращения к стандартам ИСО развивается тем активнее, чем более значимым становится в конкурентной борьбе фактор качества.

Отмечая несомненные достоинства и всемирную популярность стандартов ИСО серии 9000, нельзя не предостеречь от преувеличения роли этих документов.

В настоящее время стандарты ИСО серии 9000 составляют методологическую основу, на которой идет сближение требований многочисленных отраслевых и региональных систем стандартизации. Так, например, эти стандарты рассматриваются как обязательные в ЕС при производстве медицинской техники. Министерства обороны США, Великобритании и Сингапура и ряд других ведомств принуждают своих поставщиков к использованию ИСО 9000. Американский нефтяной институт с 1995 г. ввел новую редакцию своего стандарта на системы качества с учетом требований стандартов ИСО. Большой интерес к стандартам ИСО серии 9000 проявляют ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития), ФАО (Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН), ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) и др. Внутри самой ИСО осуществляется взаимная увязка стандартов серии 9000 с другими стандартами этой организации.

Механизм обеспечения качества на базе стандартов ИСО серии 9000 заключается в том, что существенную роль в нем играют отношения между изготовителем и потребителем (заказчиком) продукции, которые строятся на основе защиты интересов и прав потребителя. Потребителю предоставляется приоритет в установлении требований к качеству поставляемой продукции, к гарантиям на их соблюдение и получение от изготовителя достоверной и полной информации о качестве продукции и функционировании системы качества. Изготовителю же предоставляется свобода в выборе методов обеспечения качества.

Структура, состав и содержание стандартов ИСО

Шесть основополагающих стандартов ИСО (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004-1 и 8402) стали ядром большого комплекса стандартов и получившего общее название «семейство стандартов ИСО 9000». Структура семейства представлена на рис. 1.

Рис. 1. Структура стандартов ИСО серии 9000

Стратегия дальнейшего развития этих стандартов предусматривает, что каждый новый стандарт этого семейства готовится как дополнение по одному из следующих четырех направлений:

— общие руководства (развитие ИСО 9000 и 9004);

— требования к системам качества (ИСО 9001, 9002, 9003);

— вспомогательные технологии обеспечения качества (стандарты этого направления имеют индекс ИСО 10000);

— терминология в области общего руководства качеством и обеспечения качества ИСО 8402).
Содержание основополагающих стандартов ИСО серии 9000

ИСО 9000-1: 94 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению» является вводным стандартом. Его основное назначение — помочь предприятию в выборе и применении стандартов семейства ИСО 9000.

Согласно ИСО 9000-1 ключевыми целями предприятия в области качества являются:

— достижение постоянного улучшения качества продукции, поддержка и стремление к нему;

— улучшение качества работы для постоянного удовлетворения установленных и ожидаемых требований всех заинтересованных лиц;

— обеспечение внутреннему руководству и другим работникам уверенности в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и происходит улучшение качества;

— обеспечение уверенности потребителям и другим заинтересованным лицам в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции;

— обеспечение уверенности в том, что требования к системе качества выполняются.

Каждое предприятие, выступающее в роли поставщика, имеет пять основных групп заинтересованных лиц: потребители, работники, владельцы, субподрядчики и общество. Предприятие должно уделять внимание требованиям и запросам всех заинтересованных лиц. При этом типичными требованиями или запросами являются: у потребителей — качество продукции; у работников — карьера и удовлетворение работой; у владельцев — показатели инвестирования; у субподрядчиков — возможность непрерывного предпринимательства; у общества — ответственное управление предприятием.

Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлено четыре общие категории такой продукции: 1) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму); 2) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики); 3) перерабатываемые материалы (материальная продукция), получаемая путем переработки сырья в заданное состояние: жидкости, газы, листовые материалы и др.); 4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала, техническое обслуживание и др.).

Важным, с методологической точки зрения, является введение в ИСО 9000-1 концепции процессов, согласно которой любая система качества функционирует посредством процессов, однако система является чем-то большим, чем просто сумма процессов. Эффективность системы качества достигается благодаря координации и совместимости составляющих ее процессов, а также определением их взаимодействия. Каждый процесс должен иметь владельца — лицо, несущее за него ответственность. Менеджмент качества на предприятии осуществляется через управление процессами.

Значительное внимание в ИСО 9000-1 уделено рекомендациям по выбору и применению стандартов семейства ИСО 9000. Выбор конкретного стандарта происходит в ситуациях, когда необходимо:

— оказать методическую помощь при менеджменте качества,

— заключить контракт между первой и второй сторонами,

— одобрить систему качества второй стороной и провести ее регистрацию,

— осуществить сертификацию системы качества и регистрацию.

Как показал опыт, почти в каждой конкретной ситуации можно выбрать для обеспечения качества один стандарт модели (ИСО 9001, 9002 или 9003), который был бы адекватен определенным потребностям. Однако в одних случаях некоторые элементы системы качества, содержащиеся в выбранном стандарте, могут быть опущены, а в других случаях дополнительно включены. Выбор может также касаться степени подтверждения элементов. Если «подгонка» призвана удовлетворить определенную потребность, то ее следует согласовать между потребителем и поставщиком и оговорить в контракте.

Требования к системе качества, регламентированные в ИСО 9001, 9002 и 9003, являются дополнительными, но не альтернативными по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию. Требования каждого из этих стандартов выступают в виде комплекса критериев, по которым оценивается способность предприятия гарантировать надлежащую организацию элементов системы качества.

ИСО 9001: 94 «Системы качества — модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» устанавливает требования к системе качества, когда необходимо продемонстрировать способность предприятия-поставщика к проектированию и поставке соответствующей продукции. Стандарт призван предупредить любые несоответствия качества продукции на всех стадиях — от проектирования до обслуживания. Это наиболее полная модель обеспечения качества.

ИСО 9002: 94 «Системы качества — модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» и ИСО 9003: 94 «Системы качества — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» используются для тех же целей, что и ИСО 9001, но отличаются областью применения и объемом установленных требований.

ИСО 9002 применяется в ситуациях, когда установленные требования к продукции сформулированы в виде проекта или технических условий и когда уверенность в соответствии продукции определенному уровню качества можно получить в результате подтверждения предприятием-поставщиком способности к управлению процессами при производстве, монтаже и обслуживании продукции.

ИСО 9003 используется в ситуациях, когда соответствие продукции установленным требованиям может быть продемонстрировано путем адекватного подтверждения способности поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.

Стандарты ИСО 9001-9003 носят обязательный характер. Они используются в контрактных ситуациях и при оценке (сертификации) систем качества внешними сторонами. Общие методические указания по применению этих стандартов приведены в ИСО 9000-2.

Установленные ИСО 9001-9003 модели для обеспечения качества нацелены на конкретного потребителя, а следовательно и на конкретную продукцию. Это одно из определяющих достоинств концепции стандартов ИСО, так как потребитель заинтересован понять и оценить, как организована у поставщика работа по качеству не «вообще», а вполне определенного, нужного ему вида продукции.

Стандарты 9001-9003 называют «контрактными». Они носят нормативный характер (в отличие от рекомендательного характера ИСО 9000-1 и 9004-1) и предназначены для внешних целей предприятия, ибо создают принципиальную основу для заключения соглашений по качеству. Как правило, потребитель до заключения контракта оценивает действующую у поставщика систему качества на ее соответствие стандартам ИСО 9001, 9002 и 9003. Опыт показывает, что эти три стандарта позволяют подобрать для каждого отдельного случая наиболее подходящую к конкретным условиям модель. При этом она может использоваться полностью или частично, что особо оговаривается в контракте. Потребитель и поставщик должны рассмотреть подготовленный контракт, чтобы убедиться в однозначном понимании требований к системе качества и ее приемлемости с точки зрения экономики и риска. В контракт могут быть внесены положения о разработке планов и долгосрочных программ по качеству, составлению графиков внутрифирменных проверок и др.

ИСО 9004-1: 94 «Общее руководство качеством и элементы системы качества — Часть 1: Руководящие указания» содержит указания по общему менеджменту качества и затрагивает элементы общей административной системы качества предприятия. Здесь важно подчеркнуть, что устанавливая жёсткие модели для обеспечения качества (ИСО 9001-ИСО 9003) в контрактных ситуациях, т. е. во внешних отношениях, стандарты ИСО серии 9000 дают полную творческую свободу предприятию в построении его внутренней системы качества в соответствии с рекомендациями ИСО 9004-1. Стандарт составлен в форме методических указаний и не предназначен для использования в конкретных ситуациях как средство регламентации или проведения сертификации системы качества. Выбор соответствующих элементов, содержащихся в стандарте, и степень их использования на предприятии зависят от таких факторов, как обслуживаемый рынок, характер выпускаемой продукции, производственные процессы, требования потребителя. Однако чем больше элементов, установленных ИСО 9004-1, будет внедрено в систему, тем доступнее станет освоение ИСО 9001-9003.

Рекомендации ИСО 9004-1 предназначены для разработки и совершенствования системы менеджмента качества, являющегося частью общей функции менеджмента предприятия.

В ИСО 9004-1 включены рекомендации, относящиеся к таким элементам системы качества, как экономика, финансы, маркетинг и безопасность продукции, которые в других стандартах ИСО не рассматриваются. ИСО 9004-1 состоит из 21 раздела: разделы 0-3 являются вводными, а разделы 4-20 раскрывают содержание менеджмента качества.

Положения разделов 4-20 сформулированы в виде задач, решение которых должно гарантировать надлежащий менеджмент качества. Можно утверждать, что система, построенная в соответствии с рекомендациями этого стандарта, в полной мере должна считаться комплексной системой качества.

Для руководителей и специалистов отечественных предприятий ИСО 9004-1 представляет собой авторитетное методическое пособие, использование которого позволяет определить направления работ по ликвидации отставания российских предприятий от зарубежных конкурентов. Именно этот документ содержит лаконичные и четкие рекомендации по менеджменту качества.

ИСО 8402; 94 «Общее руководство качеством и обеспечение качества — Словарь» является неотъемлемой частью семейства стандартов ИСО 9000. Более того, он является фундаментальным стандартом всего семейства, поскольку поясняет основные термины по качеству, используемые при общем руководстве качеством и его обеспечении. Только с помощью этого стандарта возможно единообразное толкование понятий, на которых базируется все стандарты ИСО серии 9000.

2.3. Структура стандартов ISO серии 9000

Стандарты ISO серии 9000 включают в себя 25 международных стандартов:

стандарт ISO 8402;
стандарты ISO 9000-ISO 9004 (всего 11);
стандарты ISO 10001-ISO 10020 (всего 13).

Полный перечень стандартов ISO серии 9000 дан в прил. 1, где указаны также международные стандарты, принятые Украиной в качестве национальных с обозначением ДСТУ ISO и как европейские с обозначением EN.

Классификация стандартов ISO серии 9000 по содержанию.

Стандарты ISO серии 9000 содержат:

словарь (термины и определения);

три модели обеспечения качества-требования к каждой модели;
руководства и требования по вопросам аудита качества и метрологии;

• руководящие указания по различным аспектам системы качества.

На рис. 17 приведена общая классификация стандартов ISO серии 9000 по содержанию.

Основу стандартов ISO серии 9000 составляют три модели обеспечения качества: ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003. Предприятие выбирает одну из этих моделей в зависимости от специфики производственной деятельности и поставленных целей в области качества. В соответствии с требованиями выбранного стандарта предприятие строит свою систему качества.

Стандарт ISO 8402 содержит словарь терминов и определений управления качеством и обеспечения качества.

Стандарты ISO 10012-1 и ISO 10012-2 включают в себя требования и руководства, касающиеся управления процессом измерения и системы подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

Остальные стандарты ISO серии 9000 содержат руководящие указания, касающиеся:

выбора и применения модели обеспечения качества;

специфики построения системы качества в зависимости от категории выпускаемой продукции;
проверки систем качества (внешнего и внутреннего аудита, аудита поставщика, аудита свидетельствования и др.);

различных этапов построения и элементов системы качества.

В соответствии с классификацией, предложенной И. И. Чайкой, по назначению стандарты ISO серии 9000 делятся на четыре группы (рис. 18):

основополагающие;
по категориям продукции;
по проверке систем качества;
стандарты и проекты по элементам системы качества. Рассмотрим подробнее каждую из этих групп.

К основополагающим стандартам относятся ISO 9000-1, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 и ISO 9004-1. Любая организация, внедряющая систему качества, должна выбрать одну из трех моделей обеспечения качества (стандарт ISO 9001, ISO 9002 или

ISO 9003) и сделать ссылки на стандарты ISO 9000-1 и ISO 9004-1.

Стандарт ISO 9000-1 (ДСТУ ISO 9000-1-95; EN 29000). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Ч. 1. Руководящие указания к выбору и применению. Стандарт уточняет главное — принципы, относящиеся к качеству, и обеспечивает методическую помощь при выборе и применении стандартов ISO серии 9000. Стандарт содержит основные понятия, анализ ситуаций, в которых применяются системы качества и методические указания. Организациям, которые планируют создание системы качества, следует начинать работу с изучения руководящих указаний стандарта ISO 9000-1.

Стандарты ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 (ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003; EN 29001, EN 29002, EN 29003) предлагают три модели систем обеспечения качества, которые подробно рассмотрены в п. 3.1 гл. 3 разд. II.

Стандарт ISO 9004-1 (ДСТУ ISO 9004-1-95). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Ч. 1. Руководящие указания. Общие положения. Стандарт описывает элементы системы качества, которые относятся ко всем стадиям жизненного цикла продукции и обеспечивает методическую помощь при выборе предприятием элементов системы качества, которые соответствуют его потребностям. Цель использования стандарта — предусмотреть создание управляемых условий для всех факторов (технических, административных, человеческих), воздействующих на качество продукции в зависимости от специфики предприятия.

Стандарты по категориям продукции

В стандарте ISO 9000-1 продукция делится на четыре общие категории:

оборудование (технические средства);
программное обеспечение;
перерабатываемые материалы;
услуги.

Эти категории охватывают все виды продукции, поставляемые организациями. В рыночных предложениях любой организации обычно присутствуют по меньшей мере две общие категории продукции независимо от сектора промышленности или экономики, в котором эта организация действует. Так, в предложениях большинства организаций, поставляющих оборудование, программное обеспечение или перерабатываемые материалы, присутствует элемент услуг. Аналитические приборы являются примером продукции, сочетающей оборудование (сам прибор), программное обеспечение (для выполнения вычислений в приборе) и перерабатываемые материалы (титрованные растворы или стандартные образцы). Такая сервисная организация, как ресторан, будет иметь в своем распоряжении оборудование, программное обеспечение, перерабатываемые материалы, а также элементы услуг.

Модели обеспечения качества, требования к которым описаны в стандартах ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003, относятся в основном к жизненному циклу первой категории продукции — оборудованию. Если рыночные предложения организации частично или полностью включают в себя другие категории продукции (программное обеспечение, перерабатываемые материалы либо услуги), то при построении системы качества необходимо изучить и сделать ссылки на перечисленные далее стандарты.

Стандарт ISO 9000-3 (ДСТУ ISO 9003-95; EN 29003). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Ч. 3. Руководящие указания к применению стандарта ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Жизненный цикл программного обеспечения отличается тем, что в нем нет четко выраженного процесса производства, отсутствуют элементы закупок, складирования, утилизации и вторичной переработки. Первостепенную важность для окончательного качества продукции имеет процесс разработки и изучения рынка. К специфическим элементам относятся процессы контроля качества. Стандарт содержит руководящие указания и методические рекомендации к обеспечению качества разработки, поставки, технического обслуживания и ремонта программного обеспечения в том числе обслуживания .

Стандарт ISO 9004-2 (ДСТУ ISO 9004-2-96). Общее руководство качеством и элементы системы качества. Ч. 2. Руководящие указания к услугам. Характеристики услуги могут включать такие аспекты, как специфические требования к персоналу, время ожидания, время поставки, гигиена, доверие и прямая связь с конечным потребителем. Стандарт описывает концепции, принципы и элементы системы качества, применимые ко всем формам предоставления услуг, и дополняет методические указания стандарта ISO 9004-1, относящиеся к услугам как категории продукции.

Стандарт ISO 9004-3. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Ч. 3. Руководящие указания к перерабатываемым материалам. На этот стандарт должна ссылаться организация, производящая продукцию путем переработки. Эта продукция может состоять из твердых, жидких, газообразных веществ или их комбинаций (включая специфические материалы, слитки, пруты и листы). Перерабатываемые материалы обычно поставляются в таких системах, как трубопроводы, цистерны, барабаны, мешки, рулоны и др., и представляют особые трудности для контроля в ходе производственного процесса. Это повышает значимость использования статистических методов выборочного контроля и методик оценки, а также их применения к внутреннему контролю процесса и техническим условиям конечной продукции. Стандарт дополняет основные принципы стандарта ISO 9004-1, относящиеся к перерабатываемым материалам.

Стандарты по проверке систем качества

Международные стандарты ISO 10011:1990 содержат руководящие указания к проверке (аудиту) систем качества. Серия состоит из трех частей. Отдельные части стандартов могут в одинаковой мере применяться как для внешнего (например, сертификационного) и внутреннего аудита, так и для аудита поставщика и аудита свидетельствования.

Стандарт ISO 10011-1:1990 (ДСТУ ISO 10011-1-97). Руководящие указания к проверке систем качества. Ч. 1. Проверка содержит основные принципы для проверки системы качества любых предприятий. Стандарт определяет основополагающие требования, условия и методы по введению, выполнению и документированию аудита системы. Применяется для организации проверок существующих и внедряемых элементов системы качества, в частности при сертификации, а также для проверки способности системы достичь поставленных целей в области качества, зафиксированных политикой качества.

Стандарт ISO 10011-2:1991 (ДСТУ ISO 10011-2-97). Руководящие указания к проверке систем качества. Ч. 2. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества применяется для отбора персонала и последующей подготовки экспертов-аудиторов. Стандарт содержит методические указания к квалификационным критериям для экспертов-аудиторов. Это относится к образованию, подготовке, практике, личным качествам, способностям к руководству, требуемым для осуществления аудиторской проверки.

Стандарт ISO 10011-3:1991 (ДСТУ ISO 10011-3-97). Руководящие указания к проверке систем качества. Ч. 3. Управление программами проверок. Стандарт применяется при составлении программы проверок и предлагает основные принципы управления программами аудита. В то время, как стандарт ISO 10011-1 содержит руководящие указания относительно отдельно взятой проверки, стандарт ISO 10011-3 — руководящие указания к организации постоянного контроля системы качества с помощью налаженного цикла проверок. Стандарт дает также методические указания к составлению программ проверок, совместных проверок, эффективности работы аудиторов, оперативных проверок, этических правил и др.

Стандарты и проекты по элементам системы качества

ISO 9000-2:1993 (ДСТУ ISO 9000-2-96). Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Ч. 2. Общие руководящие указания к применению стандартов ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003. Стандарт включает в себя методические рекомендации относительно введения этапов (элементов системы) и особенно полезен при построении системы.

Стандарт ISO 9000-2 помогает внедрить элементы системы качества в соответствии с выбранной моделью и спецификой вида деятельности. Стандарты по элементам системы качества содержат более полные руководящие указания относительно описываемых элементов системы по сравнению с приведенными в стандартах ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003.

ISO 10012-1:1992. Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

ISO 10012-2:1992. Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Управление процессом измерения.

Стандарты применяют в случае, когда качество продукции в значительной мере зависит от точности измерений.

Следующие стандарты по элементам системы качества применяют тогда, когда организация стремится усовершенствовать систему качества по направлениям, содержащимся в стандарте.

ISO 9000-4:1993. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Ч. 4. Указания к управлению программой надежности.

ISO 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Ч. 4. Руководящие указания к улучшению качества.

ISO 10005. Управление качеством. Руководящие указания к программе качества.

ISO 10006. Управление качеством. Руководящие указания к качеству при управлении проектом.

ISO 10007. Управление качеством. Руководящие указания к управлению конфигурацией.

ISO 10013:1995. Руководящие указания к разработке руководства по качеству.

ISO 10014:1995. Руководящие указания к управлению экономическими аспектами качества.

ISO 10015:1995. Руководящие указания к непрерывному обучению и подготовке кадров.

ISO 10016:1995. Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов.

ISO 10017:1995. Руководство к применению статистических методов в семействе стандартов ISO.

Новости

Представляем информацию об актуальности версий международных стандартов ISO серии 9000 по системам менеджмента качества (далее СМК) и их идентичных национальных стандартов.

Стандартами ИСО серии 9000 общепринято считать четыре стандарта со следующими актуальными международными версиями по состоянию на 01.09.2021:

  1. ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
  2. ISO 9001:2015. Системы менеджмента качества. Требования.
  3. ISO 9004:2018. Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации.
  4. ISO 19011:2018. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Ниже представлены соответствующие идентичные актуальные версии национальных стандартов по состоянию на 01.09.2021:

  1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
  2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования.
  3. ГОСТ Р ИСО 9004-2019. Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации.
  4. ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Оценка соответствия. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Кратко напомним, на что направлены все эти стандарты.

ISO 9000:2015 (ГОСТ Р ИСО 9000-2015) — содержит принципы, термины и определения, относящиеся к СМК, а также является основой для других трех стандартов ИСО серии 9000. Главная задача стандарта – оказать помощь организациям и их персоналу в понимании сущности СМК, а также в результативном и эффективном внедрении СМК с целью обеспечения максимальной удовлетворенности всех заинтересованных сторон в качестве продукции и услуг. В стандарте приведены принципы менеджмента качества с описанием их сути и действий по их реализации.

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) — направлен на использование процессного подхода в СМК и включает требования к СМК. Требования стандарта являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам. Стандарт применяется в целях обеспечения и улучшения качества продукции и услуг, а также повышения удовлетворенности потребителей. Указанные цели достигаются за счет выполнения требований стандарта в практической деятельности организаций, текущих и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных сторон, законодательных и нормативно-правовых требований, применимых к деятельности организации.

ISO 9004:2018 (ГОСТ Р ИСО 9004-2019) – направлен на обеспечение уверенности всех заинтересованных сторон в способности предприятия добиваться устойчивого успеха по всем направлениям деятельности с учетом все время изменяющихся внешних и внутренних факторах. Стандарт содержит руководящие указания (рекомендации) по дальнейшему развитию СМК в целом и ее отдельных элементов, в первую очередь, для организаций, достигших соответствия требованиям стандарта ИСО 9001.

ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) – содержит руководящие указания (рекомендации) по планированию, организации и проведению различных видов аудитов:

  • внутренних аудитов (аудитов первой стороны);
  • аудитов внешних поставщиков (аудитов второй стороны);
  • сертификационных, аккредитационных и любых других аудитов со стороны внешних заинтересованных сторон (аудит третьей стороны).

Руководящие указания этого стандарта применимы не только для одного аудита СМК, но и для нескольких одновременных, так называемых, комбинированных аудитов нескольких различных систем менеджмента или интегрированной системы менеджмента, например: СМК и системы экологического менеджмента. Стандарт включает рекомендации по компетентности аудиторов и группы по аудиту, а также по их оценке. Стандарт может составлять основу для разработки собственных стандартов организации по аудитам.

Все стандарты ИСО серии 9000 применимы ко всем организациям, независимо от их формы собственности, численности, организационной структуры, сложности деятельности, месторасположения, системы управления.

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

Стандарты ISO серии 9000 и сертификация соответствия СМК ИСО 9000

Когда были изданы стандарты ИСО серии 9000? Какие виды систем менеджмента качества существуют?

Первая версия была подготовлена и вышла в 1987 году, после этого она неоднократно пересматривалась. Характеристика стандарта ИСО серии 9000 видоизменялась под воздействием прогресса, гибкости производственных процессов, расширения сфер бизнеса и появления новых видов деятельности. Тем не менее, была сформирована универсальная система управления качеством. Стандарты серии ИСО 9000 по категории относятся к нормативным актам и делятся на несколько видов. Комплекс стандартов ИСО серии 9000 состоит из следующих направлений:

  • ISO 9001— требования к системе менеджмента качества;
  • ISO 9000 14001— экологический менеджмент для производственного предприятия;
  • OHSAS 18001— СМК по охране труда и безопасности;
  • ISO 26000— о социальной ответственности для производственного предприятия;
  • ИСМ ИСО СМК производства— интегрированные системы менеджмента.

Стандарты качества ISO серии 9000 международные стандарты

Все стандарты ИСО серии 9000 имеют определенные знаки соответствия. Рассказать о сертификации соответствия СМК ISO и более подробно описать международные стандарты серии ИСО 9000 смогут эксперты ООО «Астелс» . Если вы хотите получить эту, или другую информацию, касающуюся разрешительных документов, позвоните по телефону 8(800) 70-70-144, или оставьте заявку на сайте и наши специалисты свяжутся с вами. Чтобы сертификация ISO прошла оперативно, доверьте эту процедуру Центру стандартизации и экспертизы «Астелс» . Наши специалисты проконсультируют Вас по всем вопросам, окажут квалифицированную поддержку на всех этапах сертификации, помогут получить любые виды сертификатов. Цена на услуги нашей компании не выходит за рамки положенного и формируется на обоснованных факторах. Мы дорожим своей репутацией, поэтому тщательно следуем всем установленным государством требованиям.

— Информация на странице была полезна? Поделитесь ей с друзьями!

Быстро и качественно оформить и получить сертификат соответствия СМК ИСО 9000 поможет Центр стандартизации и экспертизы «Астелс» .

Мы БЕСПЛАТНО осуществляем доставку оригиналов документов в любой регион страны.

Как применяются международные стандарты качества iso серии 9000 на предприятиях в РФ?

Системы менеджмента качества ИСО 9000 работают на основе анализа информации и конкретизации/идентификации производственных моментов. Международные стандарты ИСО серии 9000 в России направлены на достижение максимальной эффективности процессов с точки зрения той или иной системы менеджмента качества (например, стандарты серии ISO 9000 окружающей среды поддерживают программу управления, касающуюся оптимизации процессов с точки зрения экологической безопасности). Внедрение ISO на производстве подразумевает выдачу подтверждающего документа, который в итоге и станет гарантией и удостоверением того, что организация применяет СМК, а значит все производственные процессы соответствуют международным нормам качества.

Стандарты качества ISO серии 9000 международные стандарты

Сертификат на систему качества позволяет получить доверие потребителей, инвесторов и партнеров к выпускаемому товару или оказываемым услугам. Это эффективный способ повысить статус предприятия и сформировать безупречную репутацию. Сертификация СМК ИСО повышает конкурентоспособность продукции, на предприятии выстраивается грамотная политика управления и оценки соответствия стандартам.

Для кого эта услуга

Для предприятий всех форм собственности

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *